CoronaVac: Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina contra a covid 5x2l19

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. A solicitação foi feita pelo Instituto Butantan, que produz as doses. O uso emergencial do imunizante foi aprovado no Brasil em 17 de janeiro de 2021, para adultos e crianças e adolescentes de 6 a 17 anos.

As áreas técnicas da Anvisa analisarão o registro definitivo em até 60 dias. Assim como as demais vacinas contra a covid-19, o pedido terá análise prioritária, conforme firmado pela RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) 415/2020. A norma prevê ainda a possibilidade de de termos de compromisso.

A análise será feita por três áreas distintas da Anvisa: de Medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia; de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e de Inspeção e Fiscalização, que avalia boas práticas de fabricação.

A CoronaVac tem ainda outra pendência na Anvisa. Na próxima quarta-feira (13), será discutida pelo órgão a autorização para uso emergencial do imunizante em crianças de 3 a 5 anos. A reunião será realizada por meio de videoconferência etransmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.

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