Fiocruz é autorizada a produzir vacina 100% nacional 3y3w1m
Com decisão da Anvisa, AstraZeneca será feita com insumos nacionais 3d478
A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) está autorizada a utilizar insumo totalmente nacional na fabricação da vacina AstraZeneca contra a covid-19. A decisão foi aprovada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e publicada na Resolução RE 35/2022, no Diário Oficial da União, nesta sexta-feira (7).
“Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil”, informou a agência em nota.
Com a determinação, a vacina contra covid-19 oferecida pela fundação será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) nacional. “Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, acrescentou o órgão.
Fiocruz produz os próprios insumos e6c22
No ano ado, em maio, a Anvisa realizou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz produz lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina covid-19 (recombinante).
Com a decisão desta sexta-feira (7) a transferência de tecnologia da produção da AstraZeneca feita pela fundação e que teve início ainda no ano ado foi concluída. A vacina está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.
